
РФ может остаться без новых импортных лекарств, вместе с этим и вакцин, ведь в их сертификации произошли определенные изменения.
Соответствующую информацию распространили СМИ РФ, новость сообщает «Пресса Украины».
С 1 января 2016 года, иностранные компании не могут в России зарегистрировать новые лекарственные препараты, пока те не получат подтверждения соответствия своим стандартам качества правилам надлежащей производственной практики (GMP - Good Manufacturing Practice).
Вместе с этим Минпромторг РФ пока не делегировал ни одно из своих ведомств начинать инспекции по импортным фармпроизводителям. Директор Ассоциации международных фармацвтических производителей (AIPM) Владимир Шипков предупредил, что в случае, если в кратчайшие сроки не сертифицировать товар, то на рынок РФ не попадет никакой импортный лекарственный препарат.
А сложилась такая ситуация из-за того, что пока необходимые акты еще не готовы, а также отсутствуют учреждения, которые могли бы организовать соответствующие проверки.
«Одновременно много вопросов возникает к качественным и количественным составом инспектората, способного на высоком профессиональном уровне обеспечить выполнение государственной функции», - отметил Шипко и добавил, что стандарт GMP - это не перерабатывающий административный барьер для импортных лекарств.
Напоминаем, что РФ решила воспользоваться Донбассом для того, чтобы бесплатно утилизировать фармацевтические отходы, ведь в России их переработка обошлась бы слишком дорого, поэтому в так называемом «гумконвои» на Донбасс прибыли просроченные лекарства.