Канада зареєструвала “індійську” вакцину AstraZeneca і заявила про її ефективність

Канада зареєструвала “індійську” вакцину AstraZeneca і заявила про її ефективність

Міністерство охорони здоров’я Канади дозволило використовувати у боротьбі з COVID-19 вакцину COVISHIELD.

Про це повідомляє УНН.

“Вакцини AstraZeneca COVID-19 (виробляється AstraZeneca) і COVISHIELD (виробляється Інститутом сироваток Індії) представляють собою рекомбінантні вакцини ChAdOx1-S, розроблені Оксфордським університетом і AstraZeneca. Інформація про якість, представлена як SIIPL, так і AstraZeneca, підтвердила висновок Міністерства охорони здоров’я Канади про те, що вакцини COVISHIELD і AstraZeneca COVID-19 досить схожі щодо виробничих процесів, контролю в процесі і критичних характеристик якості. 

На підставі цього висновку було визначено, що офіційне базове клінічне дослідження COVISHIELD не потрібно і що його безпека і ефективність можуть бути визначені на підставі клінічних та доклінічних досліджень, проведених AstraZeneca.

Міністерство охорони здоров’я Канади вивчило інформацію про виробництво цих вакцин і прийшло до висновку, що вони співвідносяться”, – інформують в Канаді.

Там також наводять результати випробувань двох вакцин.

“Підтверджуючі клінічні дані порівнянного продукту AstraZeneca були засновані на даних про ефективність, імуногенність та безпеку, отриманих в результаті проміжного аналізу об’єднаних даних чотирьох поточних випробувань: COV001 (Фаза I/II у здорових дорослих у віці від 18 до 55 років, проведених у Великій Британії), COV002 (фаза II/III для дорослих ≥18 років, проведена у Великій Британії), COV003 (фаза III для дорослих ≥18 років, проведена у Бразилії) і COV005 (дослідження фази I/II серед дорослих від 18 до 65 років, проведене у Південній Африці). У двох з цих досліджень (COOV2 і COOV3) було достатньо випадків COVID-19, щоб їх можна було включити в оцінку ефективності вакцини. У двох дослідженнях брало участь в цілому 11 636 учасників, оцінених на предмет ефективності; 5807 осіб в групі вакцини AstraZeneca COVID-19 і 5829 осіб в контрольній групі”, – уточнили в Канаді.

Вакцина COVISHIELD у Канаді показана людям від 18 років і старше. Курс складається з двох доз.