В ЕС признали образование тромбов от AstraZeneca побочным эффектом: заявление компании

EMA в очередной раз подчеркнули, что польза вакцины превышает риски. И признание тромбозов как побочного эффекта препарата поможет медикам быстро заметить проблему.

В ведомстве отметили, что комитет принял во внимание все имеющиеся в настоящее время доказательства, в том числе и от специальной группы экспертов.

Комитет по безопасности EMA сегодня пришел к выводу, что необычные тромбы с низким содержанием тромбоцитов должны быть внесены в список очень редких побочных эффектов Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca),
– говорится в сообщении.

Комитет провел углубленный анализ 62 случаев тромбоза венозных синусов головного мозга и 24 случая тромбоза внутренних вен, зарегистрированных в базе данных по безопасности лекарственных средств ЕС (EudraVigilance) по состоянию на 22 марта 2021 года. 18 из них закончились летальным исходом.

COVID-19 связан с риском госпитализации и смерти. Сообщение о сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречаются очень редко, и общие преимущества вакцины в предотвращении COVID-19 перевешивают риски побочных эффектов,– добавили в ведомстве. 

Пока точные причины образования таких тромбов не установлены. Наиболее правдоподобно объяснение – это иммунный ответ, который приводит к состоянию, аналогичному состояния некоторых пациентов, которые получали гепарин. В ЕС уже запросили новые исследования для установления точной причины.

EMA заметили, что этот побочный эффект может развиваться до 2 недель после вакцинации. По состоянию на 7 апреля большинство зарегистрированных случаев произошло среди женщин в возрасте до 60 лет в течение 2 недель после вакцинации. На основе имеющихся данных конкретные факторы риска еще не установлены.

Определив признаки сгустков крови и низкого уровня тромбоцитов, медицинские работники смогут своевременно помочь пострадавшим, оказать необходимое лечение и защитить от осложнений.