«Омикрон» и третья доза: шесть самых важных вопросов о вакцинах

«Омикрон» и третья доза: шесть самых важных вопросов о вакцинах

Несмотря на пониженную действенность вакцин против омикрона, очевидно, что они все-таки работают и являются одними из величайших достижений общественного здравоохранения… 

Пандемия привнесла в нашу жизнь множество сложных терминов и понятий из эпидемиологии. Двумя особенно сложными концепциями являются эффективность и действенность вакцины. Это не одно и то же. Когда проходит время, и появляются новые варианты, такие как омикрон, эти два понятия также начинают меняться.

Об этом пишет НВ.

Мелисса Хокинс — эпидемиолог и исследователь общественного здравоохранения в Американском университете. Она объясняет, как исследователи подсчитывают, насколько хорошо вакцина предотвращает болезни, что влияет на эти цифры и как омикрон меняет ситуацию.

1. Что делают вакцины?

Вакцина заставляет иммунную систему вырабатывать антитела, которые сохраняются в вашем теле, чтобы бороться с воздействием вируса в будущем. Все три вакцины, одобренные в настоящее время для использования в США — Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson — показали впечатляющий успех в клинических испытаниях.

2. В чем разница между эффективностью и действенностью вакцины?

Все новые вакцины должны пройти клинические испытания, в ходе которых исследователи тестируют вакцины на тысячах людей, чтобы проверить, насколько они безопасны и как хорошо они работают. 

Эффективность — это мера того, насколько хорошо вакцина работает в клинических испытаниях. Исследователи разрабатывают испытания с участием двух групп людей: тех, кто получает вакцину, и тех, кто получает плацебо. Они рассчитывают эффективность вакцины, сравнивая количество случаев заболевания в каждой из групп (вакцинированные vs получавшие плацебо).

Действенность, с другой стороны, описывает, насколько хорошо вакцина работает в реальном мире. Она рассчитывается таким же образом, сравнивая заболеваемость вакцинированных и невакцинированных людей.

Эффективность и действенность обычно близки друг к другу, но не обязательно одинаковы. То, как вакцины работают в реальности, будет немного отличаться от результатов испытаний — после того, как будут вакцинированы миллионы людей.

Многие факторы влияют на то, как вакцина действует в реальном мире. Новые варианты, такие как дельта и омикрон, могут изменить ситуацию. Имеет значение количество и возраст людей, участвующих в исследованиях. И здоровье тех, кто получает вакцину, тоже важно.

Охват вакцинацией — доля населения, которая была вакцинирована — также может влиять на эффективность вакцины. Когда вакцинируется достаточно большая часть населения, начинает действовать коллективный иммунитет. Вакцины с умеренной или даже низкой эффективностью могут очень хорошо работать, если привита большая часть населения.

Точно так же вакцины, продемонстрировавшие высокую эффективность в клинических испытаниях, такие как вакцины против коронавируса, могут иметь более низкую эффективность и небольшое воздействие, если уровень охвата населения вакцинацией не высок.

Различие между эффективностью и действенностью важно, потому что одна описывает снижение риска, достигаемое вакцинами в условиях испытаний, а другая описывает, как это может варьироваться в группах населения с различными уровнями воздействия и передачи. Исследователи могут рассчитать и то, и другое, но не могут разработать исследование, которое будет измерять и то, и другое одновременно.

3. Как рассчитывается эффективность и действенность?

И Pfizer, и Moderna сообщили, что их вакцины продемонстрировали более 90% эффективности в предотвращении симптоматической инфекции COVID-19. Другими словами, среди тех людей, которые получили вакцину в клинических испытаниях, риск заражения COVID-19 был снижен на 90% по сравнению с теми, кто не получил вакцину.

Представьте себе испытание вакцины. Вы случайным образом распределяете 1000 человек в одну группу для вакцинации. Также случайно вы распределяете еще 1000 в другую группу — эти люди получат плацебо. Скажем, 2,5% людей в вакцинированной группе заразились COVID-19 по сравнению с 50% в невакцинированной группе.

Это означает, что эффективность вакцины составляет 95%. Мы определяем это потому, что (50% — 2,5%) / 50% = 0.95. Таким образом, 95% указывает на снижение доли заболеваний среди вакцинированной группы. Однако вакцина с эффективностью 95% не означает, что 5% вакцинированных людей заразятся COVID-19. Новости еще лучше: ваш риск заболевания снижен на 95%.

Эффективность вакцины рассчитывается точно так же, но определяется с помощью наблюдательных исследований. Вначале вакцины были более чем на 90% эффективны в предотвращении тяжелых заболеваний в реальном мире. Но по самой своей природе вирусы склонны меняться, и это может повлиять на эффективность вакцин.

Например, исследование показало, что к августу 2021 года, когда начало резко расти количество инфицированных дельтой, вакцина Pfizer была на 53% эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний у жителей домов престарелых, которые были вакцинированы в начале 2021 года. Возраст, проблемы со здоровьем, ослабление иммунитета и новый штамм — все это снижает эффективность в этом случае.

4. А как насчет штамма омикрон?

Предварительные данные об омикроне и вакцинах начинают быстро поступать, и они демонстрируют пониженную действенность вакцины в этом случае. По наилучшим оценкам, вакцины примерно на 30−40% эффективны в предотвращении инфицирования и на 70% эффективны в предотвращении тяжелых заболеваний.

Предварительное исследование, проведенное в Германии, которое еще не было официально рассмотрено другими учеными, показало, что антитела в крови, взятой у людей, полностью вакцинированных Moderna и Pfizer, продемонстрировали сниженную эффективность в нейтрализации варианта омикрон.

Другие небольшие предварительные исследования, проведенные в Южной Африке и Англии показали значительное снижение нацеленности антител на вирусные частицы в случае с вариантом омикрон. Ожидается, что будет появляться все больше прорывных инфекций, при этом у иммунной системы будет снижена способность распознавать омикрон по сравнению с другими вариантами.

5. Повышают ли бустеры иммунитет против омикрона?

Первоначальные данные подтверждают, что третья доза поможет повысить иммунный ответ и защиту от омикрона с оценкой действенности в 70−75% .

Компания Pfizer сообщила, что люди, получившие две дозы вакцины, подвержены заражению омикроном, но третья доза повышает активность антител против вируса. Эти выводы были основаны на лабораторных экспериментах с использованием крови людей, получивших вакцину.

Бустерные дозы могут увеличить количество антител и способность иммунной системы человека защищаться от омикрона. Однако, в отличие от США, большая часть мира не имеет доступа к бустерам.

6. Что все это значит?

Несмотря на пониженную действенность вакцин против омикрона, очевидно, что они все-таки работают и являются одними из величайших достижений общественного здравоохранения.

Вакцины имеют разный уровень действенности, и их применение по-прежнему целесообразно. Вакцина против гриппа обычно эффективна на 40−60% и предотвращает заболевание у миллионов людей, а госпитализацию у более чем 100 000 человек в США ежегодно.