Как украинцы потеряли зрение из-за врачей: медицинская халатность, грязные руки, поддельное лекарство

Как украинцы потеряли зрение из-за врачей: медицинская халатность, грязные руки, поддельное лекарство

История с массовой потерей зрения пациентами больницы в городке Чортков Тернопольской области имеет все шансы стать наиболее масштабным случаем медицинской халатности в Украине. При этом именно этот случай имел все шансы остаться неизвестным широкой общественности, потому что медики пытались его скрыть.

Определенную огласку эта история получила после сухого, однако официального сообщения тернопольской полиции, куда обратились родственники пострадавших пациентов. Впрочем, никаких подробностей полиция не раскрывает, молчат и медики, а сами пациенты просто не понимают, что им укололи. Журналисты издания « Наши деньги. Львов » несколько недель готовила это сложное расследование, но теперь мы знаем, чтобы заработать несколько тысяч гривен украинские медики могут подменить необходимые лекарства запрещенными препаратами неизвестного происхождения.

Черный день

Утром в четверг, 16 февраля, 54-летний Иван Якимец пришел в Чертковскую центральную городскую больницу на запланированную предварительно процедуру – ему должны были сделать инъекцию в левый глаз, который стал хуже видеть. Для работающего водителем Ивана это была уже третья такая процедура.

«После двух первых уколов я заметил, что мне лучше. У меня рассосалась кровь, я видел все нормально, были разве что некоторые тучки… А 16 февраля настал черный день», – рассказывает Иван Якимец, который через несколько часов после укола полностью ослеп на левый глаз.

«Мы доверились нашим врачам, сказали, что надо уколоть – так укололи. Утром мне сделали инъекцию, а через 5 часов все просто сгорело», – вспоминает свои ощущения в разговоре с НГЛ еще один пациент профессоров-чертковских медиков, который просил сохранить анонимность. В результате он ослеп на два глаза.

Всего в то утро инъекции в глазное яблоко получили 22 пациента – кто-то в одно, а кто-то и в оба глаза. Через несколько часов все они начали резко терять зрение и чувствовали острую боль и жжение в глазах. Чертковские медики поняли, что ситуация вышла из-под контроля, и уже на следующее утро всех пострадавших пациентов срочно отправили в Тернопольскую областную клиническую больницу. Там диагностировали острый эндофтальмит молниеносной формы и срочно провели операции.

«Мы забрали ту пораженную воспалением ткань из глаза, это внутренняя глазная операция, очень сложная операция. Хирурги оперировали всю ночь, 27 операций было сделано 22 пациентам», – рассказывал через несколько дней «Общественному» главврач тернопольской больницы Василий Блихар. Сейчас он отказывается от каких-либо комментариев.

Острый эндофтальмит – это гнойное воспаление внутренних оболочек глаза с образованием абсцесса в стеклянном теле, одно из самых опасных офтальмологических заболеваний. Основная причина – повреждение глаза, в результате которого заносится инфекция.

Предварительно проведенные в Тернополе анализы свидетельствуют, что занесенной пациентам бактерией оказалась кишечная палочка , утверждает Кристина Якимец, дочь Ивана Якимца. Как это могло случиться – должно выяснить расследование полиции, куда родственники пострадавших стали обращаться после того, как те начали слепнуть.

Реакция медиков и состояние пациентов

Чертковские медики, ссылаясь на тайну следствия, в один голос отказываются называть препарат, который укололи своим пациентам.

«К сожалению, я не могу дать вам никаких комментариев в связи с [моим] тяжелым эмоциональным состоянием», – сказал 1 марта в разговоре с НГЛ офтальмолог Чертковской центральной городской больницы Ярослав Ушей, один из трех врачей, производивших инъекции , в результате которых пациенты ослепли.

Несмотря на свое тяжелое эмоциональное состояние, Ушей надеется вернуть зрение своим пациентам, хотя прошло уже много времени: «Необратимых изменений нет. Все делаем, все лечим. Когда кому-то оторвало бы голову, тогда мы можем сказать, что это необратимые изменения, а здесь у всех есть органы зрения и рано говорить [об окончательной слепоте]».

Впрочем, прошел уже месяц, но ни у одного из пациентов зрение не восстановилось – лишь некоторые из них могут реагировать на свет. Вероятно, все они останутся слепыми.

Как обманывают врачи

Все пациенты Чертковской больницы по-прежнему имели определенные проблемы со зрением – у большинства диагностирована диабетическая ретинопатия . Это заболевание сетчатки глаза, когда на фоне диабета нарушается кровоток в мелких сосудах, что может привести к потере зрения. Чтобы приостановить этот процесс, проводят так называемую анти-VEGF-терапию .

Ни один из пострадавших не смог назвать журналистам название препарата, который им укололи. То же они говорят и полиции – врачи просто не говорили им названия препарата.

Как сообщили НГЛ в тернопольской полиции, следователи изъяли для экспертизы препарат с названием Алтузан с действующим веществом бевацизунаб . Использование в Чорткове препарата с тем же действующим веществом подтвердили и тернопольские врачи, которым пришлось срочно оперировать пострадавших.

Название этого препарата местные медики пытались скрыть и от пациентов, и журналистов. Более того, они сознательно вводили в заблуждение пациентов – об этом свидетельствует выписка 62-летней Марии Сенишин, у которой по ее словам тернопольские врачи написали, что в Чорткове ей ввели в оба глаза афлиберсепт – это действующее вещество сертифицированного в Украине немецкого препарата « Айлия . На самом деле Марии ввели "Алтузан" (бевацизунаб) и она потеряла зрение на обоих глазах.

Что такое Алтузан?

« Алтузан » является препаратом швейцарской компании Roche, производимой только для турецкого рынка, и не сертифицирован в Украине. В конце концов, даже в Турции этот препарат разрешен только для лечения некоторых онкологических заболеваний, но отнюдь не в офтальмологии.

Ранее турецкие медики также использовали «Алтузан» в офтальмологии по процедуре off-label , когда предназначенное для одной болезни лекарство хорошо показывает себя в лечении другой. Однако после того, как сразу 36 пациентов в городе Кириккале в центральной Турции потеряли зрение (части позже удалось его вернуть), в 2020 году тамошнее министерство здравоохранения запретило любое использование «Алтузана» в офтальмологии.

Подделка запрещенного препарата

Часть пострадавших в Чорткове получала инъекцию в глазное яблоко не в первый раз. И все утверждают, что раньше проблем после уколов не было. Жена одного из пациентов Галина Зрайчик рассказала нам, что две предыдущие инъекции ее мужу делали препаратом под названием « Авастин ». А вот в последний раз препарат изменили, однако его название не сообщили.

«После двух уколов и трех процедур лазерной терапии ему стало гораздо лучше. И последний укол должен был закрепить результат и уже даже подбирали очки для вождения, потому что он шофер», – рассказывает жена 47-летнего Ореста Зрайчика, потерявшего зрение на обоих глазах. Как мы уже выяснили выше, вместо обещанного "Авастина" ему укололи "Алтузан".

Действующее вещество « Авастина », как и «Алтузана» – бевацизумаб. Разница в том, что Авастин действительно иногда используют в офтальмологии и в Украине, и в других странах, хотя и не без неприятных последствий (об этом позже).

Производителем обоих фактически аналогичных препаратов является швейцарская фармацевтическая компания Roche, позиционирующая их как лекарство против определенных видов рака. Однако «Авастин» ( Avastin ) сертифицирован в ЕС, США и Украине – в отличие от турецкого аналога «Алтузан» ( Altuzan ) – и разрешен к использованию в офтальмологии по процедуре off-label .

То есть в Чортков «Алтузан» мог попасть только контрабандой, потому что легально его не поставляют. Впрочем, «Алтузан» легко можно приобрести в украинских онлайн-аптеках .

Гораздо хуже, что использованный чортковскими медиками препарат оказался контрафактом, то есть подделкой неизвестного происхождения. Это следует из сообщения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Госликслужба), где со ссылкой на компанию Roshe указаны признаки подделки изъятого 16 февраля в Чорткове препарата и ошибки в маркировке.

Почему медики использовали "Алтузан"?

Как ни прискорбно, но ответ на этот вопрос кроется, похоже, в захлебы медиков. Дело в том, что один флакон "Авастина" 400 мг/16 мл, рассчитанный на 28 инъекций, стоит 36-38 тыс. грн - то есть стоимость одной инъекции составляет примерно 1300 грн. Однако такой же флакон оригинального «Алтузана» стоит 14-16 тыс. грн и соответственно себестоимость одной инъекции составляет менее 600 грн. При этом все пациенты чертовской больницы платили по 2000 грн за укол, хотя им укололи, напомним, даже не оригинальный препарат, а подделку.

Почему украинские офтальмологи используют не совсем легальные препараты (но не Алтузан)

Для лечения диабетической ретинопатии в Украине официально сертифицированы только два препарата – « Айлия » с действующим веществом афлиберсепт и « Луцентис » ( ранибизумаб ). Это значительно более дорогие препараты («Айлия», например, стоит 6500-9000 грн за одну инъекцию), а пациентам такие уколы нужно делать с определенной периодичностью – 5-7 раз в год.

Именно поэтому украинские офтальмологи, как и их иностранные коллеги, часто используют более дешевый « Авастин » от швейцарской компании Roshe, который хоть и не сертифицирован производителем в офтальмологии, однако разрешен по процедуре off-label во многих развитых странах – но не в Украине.

Известный львовский офтальмолог Игорь Новицкий, как и многие другие украинские врачи, использовал «Авастин» как раз из-за его доступной цены.

«Когда к нам приходит пациент, мы ему говорим, что есть два варианта. Мы можем уколоть «Айлию» или «Авастин» и преимущественно люди выбирают второй вариант, потому что нет возможности оплатить дорогостоящее лечение, – говорит Новицкий. – Теперь, после случая в Чорткове, мы перестали использовать «Авастин», но это ударит по пациентам, ведь многие из них не могут позволить себе ту же «Айлию».

Игорь Новицкий также рассказал, что неоднократно обращался в министерство здравоохранения с просьбой разработать украинский протокол off-label для использования «Авастина» в офтальмологии, но бесполезно. Минздрав проигнорировал запрос «Наших денег. Львов» о причинах отказа.

«Авастин» достаточно широко применяют как в Европе, так и в США – в первую очередь из-за более низкой стоимости по сравнению с официально предназначенными для лечения дистрофии сетчатки «Луцентис» или «Айлия». По словам Тараса Литвина , руководителя отделения оптометрии UCSF Medical Center в Сан-Франциско, стоимость одной инъекции примерно 60 долларов.

«В США «Авастин» действительно массово используется и статистика возникновения побочных эффектов очень мала, – говорит американский офтальмолог в разговоре с НГЛ. – Но следует понимать, что при любых инъекциях в глаза существует риск заражения. Пациентов предупреждают об этих рисках и о том, что препарат используют off-label. Во избежание заражения есть несколько способов – перед процедурой пациенту в глаз капают либо антибиотик, либо антисептическое средство. Поэтому риски действительно малы, но да, они существуют».

Что приводит к потере зрения?

Случаи заражения пациентов во время инъекций действительно случаются. К примеру, в медицинском центре для ветеранов в Лос-Анджелесе в 2011 году или в московской частной клинике в 2016 году . В обоих случаях расследование подтвердило, что пациенты потеряли зрение из-за ненадлежащего использования «Авастина», а не из-за особенностей самого препарата.

Дело в том, что «Авастин» нужно использовать сразу, поэтому офтальмологи, которые в отличие от онкологов используют значительно меньшие дозы, один флакон препарата дробят на большое количество пациентов, что существенно увеличивает риск занесения инфекции.

Здесь стоит напомнить о 22 пациентах чертовской больницы, которых собрали вместе именно для того, чтобы использовать целый флакон. Поэтому кишечная палочка, приведшая к молниеносному развитию острого эндофтальмита и, как следствие, потере зрения, могла быть занесена при разведении препарата с физраствором, считает известный украинский офтальмолог, который просил об анонимности. «Это либо заражение раствора, который использовался для разбавления, либо был нарушен технологический процесс во время процедур. Чаще всего такие случаи при разведении препарата: там может быть нарушение стерильности, поэтому инфекция попадает в глаза и провоцирует эндофтальмит», – говорит он.

Главный внештатный офтальмолог Минздрава Оксана Витовская отказалась комментировать «Нашим Деньгам. Львов» ситуацию в Чорткове.

Похожий случай во Львове

При подготовке к публикации этого расследования «Нашим деньгам. Львов» из нескольких независимых источников стало известно о случившемся несколько недель назад во Львовской областной клинической больнице (ЛОКЛ), где восемь пациентов потеряли зрение после инъекций «Авастином». Однако, в отличие от случая в Чорткове, в полицию никто не обращался, поэтому львовские медики пытаются вернуть зрение пострадавшим, избегая огласки.

Заведующая офтальмологическим отделением ЛОКЛ Александра Павлив не подтвердила и не отрицала информацию о неприятном инциденте в больнице, а главный врач ЛОКЛ Михаил Гичко вообще отказался предоставлять какую-либо информацию, как в устном, так и в письменном виде. Руководитель управления здравоохранения Львовской ОВ Орест Чемерис заявил НГЧ, что руководство больницы или пациенты не сообщали ему о случаях потери зрения пациентами.

Поэтому, если вы или ваши близкие потеряли зрение в результате подобного случая, или вы работаете в ЛОКЛ и можете предоставить больше информации обращайтесь в редакцию «Наши деньги. Львов» по электронному адресу [email protected] (анонимность гарантируем).

Что будет дальше?

Тернопольская полиция начала расследование по ст. 140 УК (ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медиками или фармацевтами. Изъятый флакон «Алтузана» отправили на экспертизу в Киев, результатов еще нет.

Почти месяц пострадавшим пациентам предоставлялось бесплатное послеоперационное лечение. Некоторым из них врачи предлагают операцию по замене хрусталиков. Впрочем, поможет ли такая операция – неизвестно, ведь замена хрусталика рекомендуется при катаракте (помутнение хрусталика), а не при проблемах с сетчаткой, пояснили «Нашим Деньгам. Львов» сразу несколько офтальмологов.

Следует ли обратиться в суд?

Есть ли шансы у пострадавших добиться если не восстановления зрения, то хотя бы справедливости? Наталья Радионова, адвокат, специализирующаяся на медицинских случаях, считает, что да.

– У всех пациентов есть гарантированное Конституцией право на безопасную медицинскую помощь, поэтому в случае нарушения такого права медучреждения и врачи должны полностью возмещать моральный и материальный ущерб.

Если мы говорим о материальном вреде, то это определяется согласно расходам на лечение, в том числе и на транспортировку. Учитывают также дополнительные операции и реабилитационные услуги. К материальному ущербу также относят и утрату трудоспособности, то есть потерянную прибыль.

В этом случае, когда есть потеря зрения, это безвозвратное повреждение здоровья и здесь однозначные изменения в жизни человека. Если человек был трудоспособен и потерял зрение, то мы можем считать материальный ущерб по размеру среднего заработка, который у него был на момент потери зрения и до пенсионного возраста. Но суды могут рассматривать и принимать окончательное решение по своему усмотрению.

Самое сложное – это возмещение морального вреда. Несмотря на то, что наша правовая система существует не первый день, однако до сих пор нет четкого критерия определения глубины страданий морального и психологического вреда. Поэтому сложно обосновывать значительные выплаты. Все зависит от компетентности адвоката, насколько он сможет собрать доказательства, провести грамотную психологическую экспертизу и обосновать причиненный моральный вред и то, насколько существенными стали изменение уклада жизни и возможностей человека. Ведь мы понимаем, что врачи и медицинское учреждение все равно будут отрицать эти суммы и пытаться их максимально снизить. И, конечно, также будут обращаться к адвокатам.

А наша судебная практика достаточно неоднозначна в этих случаях. Есть достаточно абсурдные прецеденты. К примеру, в Подольском районном суде Киева было дело, где 9-летнему мальчику была плохо сделана офтальмологическая операция, и он потерял зрение на один глаз. Нравственный ущерб присудили только в размере 9000 грн. В том же суде женщина, которой плохо полечили два зуба, смогла отсудить 600 тыс. грн морального вреда. То есть из-за отсутствия четких критериев у нас суды, извините, играют и все зависит от профессиональности адвоката.

Здесь правоохранители однозначно должны рассматривать как статью о врачебной халатности, так и фальсификации документов, потому что медики, подчищая ситуацию, начали еще и подрабатывать врачебную документацию – это отдельная статья, дополнительная.

Что касается [использованного] препарата, здесь тоже интересный момент – как он у них появился, если он не зарегистрирован на нашем рынке? Больница несет ответственность по стандартам предоставления услуг и если использовать препараты неизвестного происхождения – то есть те, которые не были официально закуплены или принесены самим пациентом – возникает много вопросов по его использованию и хозяйственной деятельности больницы. Фактически это незаконная деятельность.

Пациенты могут в досудебном порядке подать в больницу требование о возмещении морального и материального вреда, в том числе и расходов на последующую реабилитацию или операции. Если больница заинтересована в сохранении своей репутации, то они могут начать решать этот вопрос. От уголовной ответственности это не спасет, но люди могут начать что-либо получать.

Также, пока идет досудебное расследование, можно готовить гражданские иски, которые можно подать непосредственно к лицам, которым будет выдвинуто официальное подозрение. Гражданский иск подают либо на стадии досудебного расследования, либо на первом назначенном судебном заседании. Кроме возмещения морального и материального ущерба, можно также требовать возмещения за юридические услуги. Поэтому советую людям обратиться в ближайшее бюро бесплатной правовой помощи, где им предоставят адвоката за счет государства. Или если они обращаются к частному юристу, то можно вносить расходы по правовой помощи в перечень возмещения.

Авторы: НАТАЛЯ ОНЫСКО, КАТЕРИНА РОДАК

Источник: Наши деньги. Львов